1）熟悉生物试剂企业生产流程、作业规范和企业质量管理体系；
2）熟悉生物试剂产品主要性能要求和工艺制造过程；
3）熟悉质量管理知识、ISO9001/13485等管理体系相关知识；
4）熟悉生产过程中产品质量控制方法和手段；
5）熟悉测量系统及各种品质检验方法；
6）具备良好的编制品质标准与品质分析报告的能力；
7）熟悉质量成本、质量数据统计、分析方法与技巧；能熟练使用各种统计手法进行数据的统计和分析；
8）熟悉实验室相关仪器的知识要点和操作规程；
9）具有丰富的客户验厂经验和内部稽核经验；
10）熟练操作电脑及各类OFFICE软件的应用。